Экотовары с сертификатом Good Manufacturing Practice

Экотовары с сертификатом Good Manufacturing Practice

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - это система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

На всей продукции компании NSP стоит такой знак. Это значит, что содержимое произведено на оборудовании, которое имеет стандарт Мирового качества - GMP. Так, что же это такое? Почему практически любой производитель заявляет о себе, что он имеет этот стандарт на своем производстве? Обратимся к Википедии (самая полная Интернет Энциклопедия).

Стандарт GMPGood Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - это система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

В комплексе со стандартами GLP (Надлежащая лабораторная практика) GCP (Надлежащая клиническая практика) этот стандарт призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения.

В обозримой перспективе единственная стратегия выживания для отечественного производителя, который не входит в состав международных корпораций, это выпуск продукции, эффективно представленной на рынке как “качественная отечественная продукция” и, которая, способна конкурировать по соотношению “цена/качество” с продукцией из Восточной Европы и развивающихся стран. Пока на российском рынке эта позиция никем по-настоящему не освоена.

25 февраля 2000 вступил в силу приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 “Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)”, который устанавливал, что с 1 июля 2000 года приемка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте.

Для работающих предприятий установлен пятилетний срок (до 31 марта 2005 года) прохождения сертификации по GMP, по истечение которого несертифицированные компании будут закрыты. Рабочая группа по сертификации, в которую войдут представители обоих министерств, должна начать работу в июне этого года. Концепция GMP

Международный стандарт GMP (good manufactured practice) включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию.

GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

По сути, GMP - это совокупность ряда российских ГОСТов и СНиПов (строительных, санитарных и пожарных норм). Однако есть в этом перечне и такие требования, которых российские стандарты не предусматривают.

Например, создание “особо чистых цехов” - помещений с особым режимом фильтрации воздуха и входными шлюзами. Такие цеха в России строились, как правило, силами иностранных специалистов, причем в единичном количестве, для производства кремниевых кристаллов и микросхем. Однако GMP требует расфасовывать в таких цехах таблетки.

В настоящее время важнейшими элементами концепции GMP являются:

  • соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат;
  • жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированно, но и фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям.

Для перехода к работе по правилам GMP в России прежде всего требуется создание соответствующих условий на общегосударственном уровне. Необходимы в частности:

  • Нормативно-правовая и методическая база контроля за соблюдением правил GMP. Сюда входят: квалифицированный инспекторат, методические материалы по проведению обследований предприятий отрасли и законодательная основа для принятия мер к нарушителям.
  • Отвечающая современным требованиям система регистрации лекарственных препаратов (по разделу “Качество” регистрационного досье). В настоящее время ее введению препятствует не только недостаточная квалификация сотрудников контрольно-разрешительной системы, но и акцент на контроль готовой продукции в сети распределения.

История возникновения GMP

История GMP начинается с 1963 года в США, где были разработаны специальные правила, регламентирующие условия качественного и безопасного производства лекарств - стандарт Good Manufacturing Practice (GMP), в которые впоследствии вносились дополнения (в 1965, 1971, 1978, 1987, 1992 годах).

А первый международный документ по GMP, разработанный специалистами ВОЗ, появился в 1968 году. Чуть позже - в 1969 году была принята резолюция ВОЗ, которая предписывала применять правила GMP всем странам.

Начиная с 70-х годов прошлого столетия, концепция GMP получает широкое распространение во всем мире, за исключением Советского Союза. В то время Минздрав СССР заявил о своей незаинтересованности во внедрении подобных правил, и в последствии вопрос перехода к GMP предприятий советской медицинской и микробиологической промышленности был отложен вплоть до 1991 года. Вместо этого, в 1974 году в СССР были введены рекомендательные правила производства лекарств РТМ 64-7-81-74. Пересмотренные в 1981 году правила ОМУ 64-33-81 также значительно отличались от правил GMP.

В 1991 году появились новые правила GMP стран Европейского Союза (GMP EU), утвержденные Директивой 356/91, в которую в 2003 году были внесены изменения Директивой 2003/94. В СССР, в этом же году, была сделана попытка гармонизации российских правил с международной практикой, введен стандарт РД 64-125-91, который имел некоторые принципиальные отличия от GMP Европейского Союза и GMP ВОЗ. И только после распада Советского Союза страны СНГ самостоятельно приступили к созданию нормативной базы к правилам GMP.

В России в 2001 году был принят стандарт, близкий к правилам GMP, который устанавливает, что с 1 июля 2000 года прием в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте.

Российский стандарт GMP был подготовлен Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ). В 2004 году был утвержден Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 года №160-ст ГОСТ Р 52249-2004 “Правила производства и контроля качества лекарственных средств”, который гармонизирован с правилами GMP (Good Manufacturing Practice for medicinal products) Европейского Союза. Приказ Минздрава и Минэкономики введен в действие с 1 января 2005 года, и соблюдение правил GMP в фармацевтическом производстве в Российской федерации является обязательным.

Бренды с сертификатом Good Manufacturing Practice

Экотовары с сертификатом Good Manufacturing Practice, купить Good Manufacturing Practice в Москве через интернет магазин косметики, сколько стоит Good Manufacturing Practice, купить Good Manufacturing Practice оптом, цена Good Manufacturing Practice, видео Good Manufacturing Practice, фото Good Manufacturing Practice, купить дешевле Good Manufacturing Practice, стоимость в Москве Good Manufacturing Practice, купить натуральную косметику Good Manufacturing Practice, заказать органическую косметику Good Manufacturing Practice, экокосметика Good Manufacturing Practice для женщин, натуральная косметику Good Manufacturing Practice для мужчин, органическая косметика Good Manufacturing Practice для детей, каталог Good Manufacturing Practice на официальном сайте косметики онлайн, как правильно использовать Good Manufacturing Practice, инструкция по использованию Good Manufacturing Practice, использование экологической косметики Good Manufacturing Practice, как пользоваться Good Manufacturing Practice, в каких магазинах продается Good Manufacturing Practice москва адреса, какой результат после применения Good Manufacturing Practice, какой положительный эффект от использования Good Manufacturing Practice, отзывы покупателей Good Manufacturing Practice, сделать своими руками Good Manufacturing Practice, состав натуральной косметики Good Manufacturing Practice, из чего состоит Good Manufacturing Practice, бесплатная доставка по Москве Good Manufacturing Practice, какой выбрать Good Manufacturing Practice, бесплатная доставка в регионы по России Good Manufacturing Practice, инструкция по пользованию Good Manufacturing Practice, как использовать картинка Good Manufacturing Practice, как пользоваться Good Manufacturing Practice, Good Manufacturing Practice для подарка, в подарок Good Manufacturing Practice для родных и друзей, Good Manufacturing Practice для праздника, купить подарок на Новый год Good Manufacturing Practice, купить подарок на 8 марта Good Manufacturing Practice, купить подарок на 23 февраля Good Manufacturing Practice, купить подарок на день рождения Good Manufacturing Practice, купить Good Manufacturing Practice у производителя недорого, купить Good Manufacturing Practice у дистрибьютера дешево, магазин Москва Good Manufacturing Practice, можно ли сделать натуральную косметику Good Manufacturing Practice самому, набор органической косметики Good Manufacturing Practice, на сколько хватает Good Manufacturing Practice, найти на сайте эко косметики Good Manufacturing Practice, косметика на продажу Good Manufacturing Practice, видео натуральная косметика Good Manufacturing Practice, косметическое изделие Good Manufacturing Practice, посмотреть фото видео Good Manufacturing Practice, посмотреть инструкцию Good Manufacturing Practice, посмотреть косметику Good Manufacturing Practice, где продают Good Manufacturing Practice, инструкция по применению Good Manufacturing Practice, состав Good Manufacturing Practice, производители Good Manufacturing Practice, в какой стране производится Good Manufacturing Practice, сертификаты Good Manufacturing Practice, косметика без вредных веществ Good Manufacturing Practice без химии, в домашних условиях Good Manufacturing Practice, сколько стоит Good Manufacturing Practice, как часто использовать Good Manufacturing Practice, на сколько много применять Good Manufacturing Practice, купить дешевую косметику Good Manufacturing Practice, купить со скидкой Good Manufacturing Practice, купить Good Manufacturing Practice по низкой цене, недорогая натуральная косметика Good Manufacturing Practice по низким ценам, купить очень дешево Good Manufacturing Practice в Москве, купить онлайн Good Manufacturing Practice на официальном сайте с доставкой, самовывоз Good Manufacturing Practice, посмотреть косметику Good Manufacturing Practice в шоурум showroom, купить Good Manufacturing Practice с истекающим сроком годности, купить в магазине Good Manufacturing Practice по сниженной цене, недорогая но качественная косметика Good Manufacturing Practice, купить поштучно Good Manufacturing Practice скидки акции недорого дешево качественно, какую косметику лучше всего купить Good Manufacturing Practice недорого в Москве на сайте, купить Good Manufacturing Practice с призами и подарками со скидками, какая лучше косметика Good Manufacturing Practice, рейтинг лучшая косметика Good Manufacturing Practice, адреса магазинов Good Manufacturing Practice купить по интернету, купить с бесплатной доставкой дешевую но хорошую косметику дешевый косметический магазин Good Manufacturing Practice, заказ косметики и дешевая доставка Good Manufacturing Practice, какой самый лучший Good Manufacturing Practice, купить самый дешевый Good Manufacturing Practice, заказать Good Manufacturing Practice по оптовой цене, обзор натуральной органической косметики Good Manufacturing Practice, купить косметику Good Manufacturing Practice тысяч рублей, посоветуйте недорогую качественную продукцию Good Manufacturing Practice, купить Good Manufacturing Practice до тысячи рублей, заказать Good Manufacturing Practice доставка рф бесплатно, купить в интернет магазине косметики Good Manufacturing Practice от производителя очень дешево, хит среди недорогой косметики Good Manufacturing Practice, что лучше всего покупать из косметики Good Manufacturing Practice, где купить по низкой цене Good Manufacturing Practice в Москве, заказать наложенным платежом Good Manufacturing Practice, интернет магазин супер низких цен на косметику Good Manufacturing Practice дёшево, как можно найти нормальные сайты косметики парфюмерии Good Manufacturing Practice и экотоваров, лучшая элитная косметика Good Manufacturing Practice, Good Manufacturing Practice производитель натуральной органической косметики экотоваров экопродуктов
Описание сертификата Good Manufacturing Practice Купить продукцию с сертификатом Good Manufacturing Practice Сертификаты органической косметики - Good Manufacturing Practice Сертификаты натуральной косметики - Good Manufacturing Practice Сертификаты эко био косметики - Good Manufacturing Practice Косметика с натуральным сертификатом Good Manufacturing Practice Производители с сертификатом Good Manufacturing Practice Продукция и косметика сертифицированная Good Manufacturing Practice Купить натуральную органическую био эко косметику с сертификатом Good Manufacturing Practice Купить натуральную органическую био эко косметику сертифицированную Good Manufacturing Practice